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疑含致癌成分 台灣38款胃藥預防性下架

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online_admin 發表於 2019-10-21 20:21 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
台海網9月24日訊據台灣《聯合報》報道因應含致癌成分胃藥風暴,台灣“食藥署”于9月20日通知各藥廠,要求台灣販賣的含“雷尼替丁”(ranitidine)的38款胃藥,全數于23日完成預防性下架;還表示檢驗合格並提供“食藥署”確認後,始可恢復上架。

“食藥署”藥品組科長洪國登表示,回收期限至23日午夜12時止,尚無法掌握下架藥品的總量。目前“食藥署”僅掌握期限內的藥品總生產量,處方藥約3.2億顆,指示用藥約1000多萬顆。

洪國登表示,目前檢驗標準比照降血壓藥,有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)檢出不得超過0.3ppm,業者須于2019年10月18日前回報檢驗結果;及早檢驗合格並經“食藥署”確認,即可重新上架。

另外,與“雷尼替丁”同屬H2阻斷劑的成分,“法莫替丁”(famotidine)和“西咪替丁”(cimetidine),目前國際尚未傳出含不純物。但洪國登表示,為保險起見,仍派員針對含此兩種成分的藥物進行抽查檢驗。




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